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用数据说话,间充质干细胞治疗膝关节软骨损伤效果显著!

发表时间:2019-11-12 09:41

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干细胞


骨关节炎(Osteoarthritis,OA)是一种退行性关节疾病,在中老年群体中发病率极高,主要表现为关节疼痛及功能障碍。其发病率位列非传染性疾病排名的前10位。在中国50岁以上的人群中有8.1%的人为有症状的膝骨关节炎患者,共计3000余万人。


干细胞移植疗法


间充质干细胞(MSCs)的治疗作用主要归因于其在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能,可以用于治疗广泛的退行性和炎性疾病。如:关节炎、溃疡性结肠炎、GVHD、系统性红斑狼疮等。众多临床试验证明,MSCs治疗关节炎效果显著。以下为间充质干细胞(包脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞和脂肪间充质干细胞)用于治疗膝关节炎的进展。


干细胞移植疗法



膝骨性关节炎的诊断很重要的一项是各种评分:

● VAS 主要评价疼痛;

● WOMAC 用于评价老年的膝关节炎;

● Lysholm 评分膝关节功能的可靠性、有效性、敏感性比较高。


干细胞移植疗法


01、膝关节内注射ADSC(SVF)和PRP治疗骨性关节炎

(J Transl Med, 2017)


参组人数:N = 10人

治疗方案:关节腔内注射脂肪来源基质成分ADSVF和PRP,治疗后1周,1月,6月,1年,1.5年,2年检测结果。

评价指标:WOMAC评分 | MRI

研究结果:治疗后,2年后WOMAC评分也得到改善。6分钟内步行距离也显著增加。60%的病人的软骨体积增加。


干细胞移植疗法

左图为治疗前,右图为治疗后,白色“+”处示意软骨增厚


02、ADSC治疗严重膝骨关节炎Ⅰ期剂量递增试验

(Stem Cells Transl Med, 2017)


参组人数:N = 18人

治疗方案:关节腔内注射2*10^6(低剂量)、10*10^6(中剂量)、50*10^6(高剂量)个脂肪间质基质细胞SVF,治疗后约6个月检测结果。

评价指标:VAS评分 | WOMAC评分 | Lysholm评分 | MRI

研究结果:在ADSVF治疗后,疼痛显著减轻,没有发现不良反应。


干细胞移植疗法

治疗前后的核磁对比,如之前的一样,颜色越蓝,代表软骨质量越好。可以看出治疗后软骨质量明显提高


03、关节内注射两种不同剂量的自体BMSC与透明质酸治疗膝骨关节炎:多中心随机对照临床试验(Ⅰ/Ⅱ期)

(J Transl Med, 2016)


参组人数:N = 30人(随机对照实验)

治疗方案:关节腔内注射培养扩增的1*10^7(低剂量组)、1*10^8(高剂量组)个间充质干细胞BMSCs, 治疗后3个月、6个月、12个月检测结果。

评价指标: 主诉 | VAS评分 | WOMAC评分 | 关节运动角度范围 | MRI

研究结果:治疗后VAS评分得到改善,WOMAC评分在6个月之后才得到改善。治疗后12个月后软骨的体积和质量都得到提高,并且高剂量组具有更好的改善效果。


干细胞移植疗法

不论是低剂量组或者是高剂量组,VAS评分(疼痛指标)都是下降的


04、关节内注射ADSC治疗膝关节炎的临床试验

(Stem Cells. 2014)


参组人数:N = 18人

治疗方案:关节腔内注射体外扩增1*10^7(低剂量组),5*10^7(中剂量组),1*10^8(高剂量组), 治疗后1个月,6个月检测结果。

评价指标:VAS评分 | WOMAC评分 | MRI

研究结果:注射脂肪来源的间充质干细胞ADSCs后,膝关节疼痛明显改善,软骨的体积与质量明显增加。


干细胞移植疗法

从左往右随着治疗的变化软骨逐渐得到修复


05、关节镜下评价ADSC移植治疗膝骨关节炎软骨损伤

(Am J Sports Med, 2014)


参组人数:N = 35人

治疗方案:关节腔内注射3.8*10^6个脂肪间充质干细胞,治疗后约24-36个月检测结果。

评价指标:IKDC评分 | 关节镜检查 | 主诉

研究结果:ADSCs治疗后能够显著改善膝关节骨性关节炎,BMI越高效果越差。


干细胞移植疗法

A-C为51岁男性膝关节镜,D-F为54岁女性膝关节镜。

A/D为治疗前,白色示意软骨,浅黄色示意裸露的骨。

B/E为间充质干细胞注射。C/F为治疗后的关节镜检查


06、异体BMSC治疗膝骨关节炎随机对照试验

( Arch Iran Med, 2012)


参组人数:N = 30人(随机对照实验)

治疗方案:关节腔内注射培养扩增的4*10^7个间充质干细胞BMSCs, 治疗后8天,3个月,6个月,12个月检测结果。

评价指标:MRI | VAS评分 | WOMAC评分 | 主诉

研究结果:与对照组相比,BMSCs治疗后疼痛显著降低,膝关节功能指数显著改善,而软骨损伤显著减少。


干细胞移植疗法

颜色越红代表软骨质量越差,可以看出治疗前(左边)的软骨大部分是黄色

治疗后蓝色明显偏多,表示治疗后软骨质量增加


国内外大量临床前研究和临床研究已经证实,脂肪、脐带、脐带血和骨髓等组织来源的间充质干细胞(MSCs)在膝关节炎治疗中是安全和有效的。膝关节炎也因此成了干细胞走向临床应用的重要突破口之一。作为干细胞应用的理想种子细胞,间充质干细胞来源非常广泛。因其安全性及有效性也已有广泛的临床研究支持,其新药研发临床试验和临床研究也一直备受瞩目。

干细胞移植疗法


截止目前,国内已有4款干细胞新药IND获得临床默示许可,分别是胎盘、脐带、异体/自体脂肪来源的间充质干细胞;其中3款适应症就属于膝骨关节炎,分别为异体人源脂肪间充质祖细胞注射液、人脐带间充质干细胞注射液和自体人源脂肪间充质祖细胞注射液。与此同时,62项干细胞临床研究项目获得了国家卫健委备案,允许开展临床研究。相信不久的将来,间充质干细胞将作为药品正式进入临床应用,不仅可以改善膝关节炎患者的生存质量,整个再生医学产业也将迎来巨大的机会!更多干细胞应用及临床试验报告,欢迎扫码关注泉眼官方微信公众号,或者拨打全国免费咨询热线:400-802-9082获取更多资讯~


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